經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚給藥后,藥物透過皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)并達(dá)到有效血藥濃度,從而達(dá)到治療或預(yù)防疾病的目的的一類制劑。將藥物制成經(jīng)皮給藥制劑,可以避免藥物受肝臟首過消除作用和胃腸道降解的影響;還可緩釋給藥,平穩(wěn)血藥濃度,降低藥物毒性;此外,其使用方便,可隨時(shí)中斷給藥,具有更高的安全性。但是由于皮膚角質(zhì)層致密的“磚墻結(jié)構(gòu)"的屏障作用,限制了大多數(shù)親水藥物、大分子藥物經(jīng)皮膚吸收進(jìn)入人體血液循環(huán)的速率,達(dá)不到臨床給藥的要求 。為了克服這一難題,近年來研究者們進(jìn)行了大量的經(jīng)皮促滲方法的研究,如化學(xué)促滲劑、醇質(zhì)體微針、離子導(dǎo)入等。其中,微針是一種相對(duì)更為安全高效便捷的方法,是目前經(jīng)皮給藥領(lǐng)域研究的一大熱點(diǎn)。

可溶性微針(dissolving microneedles,DMN)是一種微創(chuàng)裝置,由可降解的高分子基質(zhì)材料和藥物混合制備而成,其長(zhǎng)度能夠穿透皮膚角質(zhì)層但又不至于接觸到神經(jīng)末梢及血管,因此不會(huì)產(chǎn)生疼痛感和出血,也能大大降低感染風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮膚后,其基質(zhì)降解并釋放藥物,從而避免了針尖在皮膚內(nèi)斷裂帶來的潛在危害;通過在皮膚上形成的微孔道來傳遞多種由于皮膚的屏蔽作用而無法轉(zhuǎn)移的藥物,例如蛋白質(zhì)、疫苗和小分子藥物的透皮傳遞;除此之外,DMN 給藥方法便捷,患者可以自行給藥,無需如注射劑那般需要專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員操作,這增加了患者的順應(yīng)性。近年來DMN 的相關(guān)研究報(bào)告數(shù)量大幅增加,已被廣泛應(yīng)用于藥物傳遞、疫苗遞送、美容美體、疾病診斷等領(lǐng)域的研究。一系列的可溶性基質(zhì)材料已被用于制造這些微針制劑,并描述了各種制備方法。

微針的穿刺性能是微針能否成功應(yīng)用的決定性因素，也是限制微針發(fā)展與推廣的一個(gè)關(guān)鍵，尤其是對(duì)由聚合物材料制備的可溶性微針來說至關(guān)重要。在穿刺過程中，由于皮膚的不均勻性、刺入過程中不可避免的移動(dòng)等原因，微針會(huì)受到各種各樣的力，而當(dāng)外界的力達(dá)到一定程度時(shí)，會(huì)使微針發(fā)生斷裂、彎曲等形變，影響微針的穿刺性能。因此，微針需要有一定的機(jī)械強(qiáng)度去克服這些因素可能帶來的失敗，且不同的穿刺方式、生物因素等都會(huì)影響微針的穿刺性能。

上海騰拔微針強(qiáng)度測(cè)定儀精度高，而且儀器穩(wěn)定，非常適合于微針等細(xì)小樣品和微力樣品的機(jī)械性能測(cè)試，可以獲得微針的屈服力、斷裂力和刺入皮膚和皮膚模型的刺入力以及彈性模量等指標(biāo)。